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CNAL认可流程简介

CNAL认可流程简介(本流程适用于实验室和检查机构认可)

一、认可条件

1  申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力。

2  符合CNAL认可准则。

3  遵守CNAL认可规则、认可政策的有关规定,履行相关义务。

(具体要求详见《认可程序规则》CNAL/AR01

二、认可申请

1  意向申请

申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。

2  正式申请

1      有效版本的认可申请书、认可申请须知、认可领域分类

2       按照申请书要求正确填写申请书内容、并提交申请书上所要求的全部所需的资料,以及质量手册及程序文件各一套

3       将所有准备好的资料交(寄)至CNAL认可评审处,并交(汇)认可申请费600元整

3  受理申请

CNAL认可评审处在接到申请方的申请资料及确认已经提交认可申请费后,开始对资料进行登记和初步审查,若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,满足认可条件要求,质量管理体系正式运行超过6个月,且进行了完整的内审和管理评审,则予以正式受理。(详见认可文件栏中《认可程序规则》CNAL/AR01

正式受理后CNAL认可评审处在3个月内对申请方安排现场评审、现场见证(申请方造成延误除外),如申请方不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

4  安排现场评审

     正式受理申请后,CNAL认可评审处根据申请方申请的项目,与申请方联系并指定评审组成员,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,CNAL认可评审处经核实后可以给予调整,申请方不得主动提出评审组任何人员的人选。

三、申请CNAL认可需提交哪些资料?

     实验室认为基本符合《实验室认可准则》及相关要求时,所建立的质量体系运作6个月,并做过一次完整的内部质量体系审核和管理评审。申请时须提交以下资料:

1)实验室认可申请书(2份);

2)质量手册和程序性文件目录(各1份);

3)典型试验报告或证书;

4)法律地位证明材料;

5CNAL与申请认可的实验室的契约;

6)能力验证活动记录(若有的话)。

同时,须按实验室认可收费规定付申请费。若必要,综合部还将要求实验室填一份作为申请材料补充件的调查表。

四、认可期限多长?

  通常CNAL典型的从申请认可批准的时间期限为6个月。主要分为以下6个阶段:

1)申请答复受理                        10天;

2)答复受理安排评审组长组建评审组现场评审

                                                        40天;

3)现场评审整改完毕               30天;

4)整改完毕评定                       40天;

5)评定上报批准                       30天;

6)上报批准发证                        30天。

关键词:实验室认可认证ISO17025

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
           

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